AllFAQ
Автор вопроса: Ленуська Чугунова
Опубликовано: 23/11/2023

Кто должен писать СОПы?

У нас есть 23 ответов на вопрос Кто должен писать СОПы? Вероятно, этого будет достаточно, чтобы ваш вопрос получил ответ.

Что такое Сопы для чего они нужны?

СОПы – это набор письменных инструкций и пошаговых действий. Требования федеральной надзорной службы обоснова- ны: с 1 марта 2017 года действуют Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препара- тов для медицинского применения. Правила обязывают медорганизации использовать СОПы.

Какие СОПы должны быть в медицинской организации?

СОП должны быть краткими, четкими, конкретными, желательно их представление в табличной форме или в виде схем и алгоритмов с минимальным объемом текстовой части. Разработка СОПов медицинской организации должна проводиться с учетом принципа приоритетности.

Чем СОП отличается от инструкции?

Ответ: Инструкция является частным случаем выполнения какого-то процесса, когда требуется детально прописать технологию выполнения работы ответственным лицом. СОП (стандартная операционная процедура) определяет системный подход к выполнению процесса, которые включены в процессы НАП (НДП).

Что такое СОПы для чего они нужны?

СОПы – это набор письменных инструкций и пошаговых действий. Требования федеральной надзорной службы обоснова- ны: с 1 марта 2017 года действуют Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препара- тов для медицинского применения. Правила обязывают медорганизации использовать СОПы.

Как правильно писать СОП?

Стандартные операционные (рабочие) процедуры (СОП/SOP/Standard Operation Procedures) – это документально оформленный набор инструкций или пошаговых действий, которые надо осуществить, чтобы выполнить ту или иную работу.

Кто проверяет СОПы?

Контролирующие органы (Росздравнадзор и его территориальные управления, органы по лицензированию фармацевтической деятельности в субъектах РФ) во исполнение приказа № 647н обязаны проверять наличие СОП как таковых.

Для чего нужны стандарты или Сопы?

СОП — это пошаговый алгоритм, определяющий выполнение всех задач и рабочих процессов. В них прописаны основные правила и виды работ в фармацевтических учреждениях, обеспечивающие сохранность качества препаратов и всех медицинских изделий. Они направлены на повышение качества работы аптечных организаций в целом.

Какие пункты входят в СОП?

2. Программа самоинспекции включает в себя следующие пункты: персонал, помещения, содержание зданий, обслуживание оборудования, хранение продукции, документация, санитарно-эпидемиологические требования, их соблюдение и соблюдение техники безопасности и охраны труда.

Что такое СОП и для чего он нужен?

Стандартные операционные процедуры (СОП) также являются документами, они содержат поэтапные инструкции, которым должен неукоснительно следовать персонал лаборатории при выполнении той или иной процедуры. В лаборатории будет много СОП – по одной на каждую выполняемую в лаборатории процедуру.

Кто в медицинской организации утверждает СОПы?

Стандартная операционная процедура выполнения того или иного действия утверждается руководителем медицинской или фармацевтической организации. К приказу руководителя обязательно прилагаются сами тексты инструкций (непосредственно СОПов). Они могут содержать схемы, иллюстрации и проч.

Кто должен писать СОПы? Ответы пользователей

Отвечает Тимофей Шелехов

Написание СОПа – задача представителя руководящего звена или специалиста по качеству конкретного направле- ния/подразделения. В качестве эксперта выступают испол- нители процедуры и специалисты смежной сферы.

Отвечает Ольга Казанская

25 сент. 2020 г. — Основная трудность – заставить персонал писать СОПы. Все СОПы ... СОП должен содержать экзаменационный лист для оценки знаний сотрудников (рисунок ...

Отвечает Виктор Золотарёв

5 апр. 2023 г. — Зачем нужны СОП; Кто должен составлять СОП; Как писать СОПы; Какие СОП должны быть в аптеке; Пять критериев, которым должны соответствовать СОПы.

Отвечает Мистик-И Цапенков

Стандартные операционные (рабочие) процедуры (СОП/SOP/Standard Operation Procedures) – это документально оформленный набор инструкций или пошаговых действий ...

Отвечает Ярослав Мамедов

18 апр. 2019 г. — Как писать СОП? Основой СОП являются нормативно-правовые акты, обязательные к исполнению для всех участников розничного фармрынка, поэтому ...

Отвечает Анна Суворова

22 апр. 2017 г. — Стандартные операционные процедуры (СОП) по хранению лекарственных средств и приему товара в аптеке. Как правильно их писать.

Отвечает Марина Булаева

5 мая 2020 г. — Кто должен создавать. Написание СОПа — задача представителя руководящего звена или специалиста по качеству конкретного направления/подразделения ...

Отвечает Алексей Сергеевич

Составление СОП. Макет СОП должен быть составлен по определенной форме. 1. Первый лист, на котором указываются: ✓ номер СОП;. ✓ название СОП;. ✓ Ф.И.О. (с ...

Отвечает Анастасия Королевская

4 дек. 2020 г. — СОП должен содержать экзаменационный лист для оценки знаний сотрудников (рисунок 5). Контрольные вопросы представлены на последней странице СОПа ...

Кто должен писать СОПы? Видео-ответы

Должен ли персонал думать? Стандартная операционная процедура (СОП)

Одним из ключевых требований GMP является то, что все процедуры в рамках фармацевтического производства должны ...

Пишем СОП в прямом эфире

Вебинар компании ВИАЛЕК, в котором рассказывается о базовых навыках и технике для написания стандартных ...

Стандартные операционные процедуры (СОП) в исследовательском центре

Кирилл Александрович Хамко (Санкт-Петербург) Качество в клинических исследованиях III Петербургский международный ...